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生物制药车间净化

浅谈医疗器械净化车间的施工技术要点
发布时间:2018-10-10   浏览次数:93

文章摘要:建造一个好的医疗器械净化车间就需要选择好专业施工队伍,这样才能建造出一个达到净化标准的医疗器械净化车间。
    医疗器械净化车间目前做净化车间的专业施工企业比较多。当您选择了一家好的净化车间公司就意味着做好这个工程就有了十足的把握。但是,也要看施工的具体项目班子和专业施工人员的水平与素质。因为一流企业的二流项目班子,可能还不如二流企业的一流项目班子。因此选择施工单位时,我们要力争“名副其实”。下面润德净化小编带来关于医疗器械净化车间的施工技术要点:
    医疗器械净化车间的施工技术要点:现行规范规定了N1级至N9级的9个洁净度等级。净化车间工程主要包括:室内装修、洁净空调系统、纯净气体、水系统、电气系统等施工项目。
    洁净空调系统施工技术要点:洁净空调系统均为高压和中压系统,其中洁净度等级N1级至N6级为高压系统,N7级至N9级为中压系统。
    无尘车间的正压值国内外相关标准对不同级别净化车间最小压差为5Pa,车间和准无尘车间之间最小压差为10Pa,无尘车间和一般房间之间最小压差为15Pa。中国《无尘车间设计规范》(GBJ 73—84)第521条规定“净化车间必须维持一定的正压。
    厂区总体设计做到分区明确,布局合理,工艺流程顺畅,避免物流、人流交叉,并满足消防、规划、劳动安全卫生和环境保护等要求。
    医疗器械净化车间内防止微粒子污染基本原则:不携入。在车间内内不携入微粒子的方法有:作业员进入无尘室前,机台、零件携入前应进行清洁处理;进入车间的人员在更衣室要穿着不发尘、不产生静电的具特殊导电性纤维材质的无尘服、帽、鞋、手套、口罩等;通过风淋室时利用高速干净空气除去附在衣服表面的粒子后,才能进入医疗器械净化车间。机器及材料带进无尘室前,应尽可能在密封状态下带进无尘室前室保养后用超纯水擦拭,经风淋室吹淋后才进入无尘室。
 
 


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