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生物制药车间净化

医疗器械净化车间的规范标准及验收标准
发布时间:2018-10-08   浏览次数:111

文章摘要:任何事都会有一定的规范或规则,这样才能把事情做的有条不紊,这也是净化行业需要注意的事情。一些想要建设净化车间的企业对于应该达到的规范标准是不太了解的,下面润德净化就来为大家详细介绍一下医疗器械净化车间的规范标准及验收标准。
    任何事都会有一定的规范或规则,这样才能把事情做的有条不紊,这也是净化行业需要注意的事情。一些想要建设净化车间的企业对于应该达到的规范标准是不太了解的,下面润德净化就来为大家详细介绍一下医疗器械净化车间的规范标准及验收标准。
    好的医疗器械净化车间内部的空气净化设备都需要进行定时的清洗干净,通风系统上确保无尘无菌。医疗器械净化车间车厢内部、顶棚面上。地面上应该光滑而平整。色泽上均匀统一,没有灰尘,而且地板有防静电的功能。送分口和出风口的位置和这种官道上的照明系统等需要干净整洁,照明和动力线配管等穿越净化车间时,穿越处需要密封处理,严实可靠,净化系统需要复合保温工程规定。
    净化车间应该达到的规范标准这是我们需要去关注的事情,只有这样我们的生活中才能更好的维护车间,这是我们有必要进行知道的事情。
    验收标准
    首先,验收过程中应该对净化车间内以及走廊等区域进行气压监测,因为维持车间的标准气压是保证正常通风量,以及空气净化效果的前提与保证。
    其次,要确保车间内的空气都经过过滤、再循环和保鲜处理,这就牵涉到车间空调系统的设计与安装的工程质量考核,进行这一环节的验收需要具备专业的空调系统设计与安装专业经验。
    再次,对车间的天棚、地板以及门窗等建筑标准进行验收,净化车间有别于普通的建筑工程,对天棚、地板、门窗以及墙壁涂料都有着严格的规范化要求,同时对车间的设施进行运行监测。
    最后,对医疗器械净化车间的湿度以及温度的控制性能是否完善进行验收,湿度以及温度对车间内的无菌化、无尘化要求有着间接的作用,对这两项性能的控制必须符合相关标准的要求。 


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