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生物制药车间净化

云南药厂净化车间设计中需要注意哪些问题
发布时间:2017-08-28   浏览次数:152

文章摘要:云南药厂净化车间秉持着尽善尽美,精益求精的精神,使项目在符合行业标准以及客户的基本要求上,更在降低项目后期使用成本,使拥用率提高以及更加的科学化、完善化,以及为客户带来最大的效益。

  云南药厂净化车间秉持着尽善尽美,精益求精的精神,使项目在符合行业标准以及客户的基本要求上,更在降低项目后期使用成本,使拥用率提高以及更加的科学化、完善化,以及为客户带来最大的效益,为整个工程降低能耗,为客户减少投资成本。

  云南药厂净化车间设计中要注意以下方面的内容:

  1、按照生产工艺的流程进行布置。流程尽可能短,减少交叉往复,人流、物流走向合理。必须配备人员净化室、物料净化室,除配备产品工序要求的用室外,云南药厂净化车间还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,云南药厂净化车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。

  2、按空气洁净度级别,可以写成按人流方向,从低到高;车间是从内向外,由高到低。

  3、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生交叉污染

  1)生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响;

  2)不同级别的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施,物料的传送通过双层传递窗。

  4、云南药厂净化车间的空气净化应符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。车间里的新鲜空气量,应取下列更大值:1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量;2)室内没人新鲜空气不应小于40立方米/h。

  5、云南药厂净化车间人均面积应不少于4㎡(除走廊、设备等物品外),保证有安、全的操作区域。

  6、如属体外诊断试剂的应符合《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的要求。其中阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行,与相邻区或保持相对负压,并符合防护要求。

  7、应标明回风、送风及制水管道的走向。

云南药厂净化车间

  云南药厂净化车间厂址选址的要求

  1、厂址选择时应考虑:所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,还宜远离有粉尘受污染的厂房或者有危险货品,容易受潮的山下及海边等。

  2、厂区的环境要求:厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。

  3、云南药厂净化车间的总体布局要合理:不得对无菌医疗器械的生产区,特别是洁净区有不良影响。

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